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隆安
2025-11-07 10:01:04
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
成都藥品穩(wěn)定性試驗箱LT是制藥、醫(yī)療器械及材料行業(yè)進行高溫老化環(huán)境測試的核心設(shè)備，其選型需嚴(yán)格匹配試驗標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A、GB/T 19633）、負(fù)載容量及控制精度。用戶需通過技術(shù)參數(shù)比對、廠商資質(zhì)審核及現(xiàn)場驗收流程，規(guī)避低質(zhì)設(shè)備導(dǎo)致的試驗數(shù)據(jù)失效風(fēng)險。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~150℃）、濕度（10%~98%RH）、控制精度（± ℃）、負(fù)載容量 |
| 推薦廠商篩選標(biāo)準(zhǔn) | 具備CNAS認(rèn)證、提供FAT/SAT驗收、支持計量校準(zhǔn) |
| 典型故障排查 | 溫度波動大→檢查PID參數(shù)；濕度異常→校驗傳感器 |
| 采購關(guān)鍵流程 | 技術(shù)協(xié)議簽訂→FAT驗收→安裝調(diào)試→計量認(rèn)證 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱LT用于模擬藥品在長期儲存或運輸中的高溫、高濕環(huán)境，驗證其物理、化學(xué)及生物穩(wěn)定性。根據(jù)ICH Q1A（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）標(biāo)準(zhǔn)，試驗需覆蓋加速試驗（40℃±2℃/75%RH±5%RH）和長期試驗（25℃±2℃/60%RH±5%RH）。
行業(yè)場景：
| 參數(shù) | 定義 | 行業(yè)要求 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 箱內(nèi)可調(diào)溫度區(qū)間 | 覆蓋-20℃~150℃（含極端環(huán)境測試） |
| 濕度控制 | 相對濕度調(diào)節(jié)能力 | 10%~98%RH（藥品包裝測試需求） |
| 控制精度 | 實際值與設(shè)定值的偏差 | ± ℃（ICH Q1A要求） |
| 負(fù)載容量 | 箱內(nèi)可放置試樣的最大體積/重量 | ≥500L（大批量樣品測試） |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫、斷電保護功能 | 必須符合GB |
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達 SDJ-500LT | -20℃~150℃ | 10%~98%RH | 500 | ± ℃ | ICH Q1A、GB/T 19633 | 獨立循環(huán)風(fēng)道、數(shù)據(jù)追溯 |
| 成都易盛 YS-300LT | -10℃~120℃ | 20%~95%RH | 300 | ± ℃ | GB/T | 遠(yuǎn)程監(jiān)控APP |
| 上海林頻 LP-800LT | -30℃~180℃ | 5%~98%RH | 800 | ± ℃ | ASTM D4332 | 多段程序控溫、應(yīng)急停機 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動超過±1℃ | PID參數(shù)未優(yōu)化 | 重新調(diào)試PID值（P=50, I=300, D=10） |
| 濕度顯示異常 | 傳感器老化或積水 | 更換濕度傳感器（型號：Honeywell HIH-4000） |
| 加熱管不工作 | 固態(tài)繼電器損壞 | 檢測繼電器輸入/輸出電壓（24V DC） |
維護周期：
Q1：如何選擇適合小批量樣品測試的試驗箱？
A：優(yōu)先選擇容積≤300L的設(shè)備（如成都易盛YS-300LT），并確認(rèn)其溫度均勻性（≤ ℃）符合ASTM E145標(biāo)準(zhǔn)。
Q2：試驗箱是否需要24小時運行？
A：是，但需配置UPS不間斷電源（建議容量≥3kVA），避免斷電導(dǎo)致試驗中斷。
Q3：如何驗證設(shè)備符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)？
A：要求廠商提供第三方檢測報告（如SGS出具的溫濕度校準(zhǔn)證書），并現(xiàn)場測試40℃/75%RH工況下的穩(wěn)定性。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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