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隆安
2025-11-07 09:38:16
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
醫(yī)藥藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是保障藥品質(zhì)量的核心設(shè)備，選型需聚焦溫度/濕度控制精度、容積適配性及安全聯(lián)鎖功能。優(yōu)先選擇符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)、具備第三方計(jì)量認(rèn)證的廠商，避免因設(shè)備參數(shù)虛標(biāo)或穩(wěn)定性不足導(dǎo)致測(cè)試失效。
關(guān)鍵參數(shù)解釋表
| 參數(shù) | 定義 | 典型值（中型試驗(yàn)箱） | 失效風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn) |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點(diǎn)溫差 | ≤± ℃（空載） | 加熱管布局不合理 |
| 濕度波動(dòng)度 | 濕度控制穩(wěn)定性 | ±2%RH（靜態(tài)） | 除濕系統(tǒng)響應(yīng)延遲 |
| 負(fù)載能力 | 最大承載試樣重量 | ≥50kg（200L容積） | 風(fēng)機(jī)功率不足導(dǎo)致循環(huán)差 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/分鐘 | 傳感器響應(yīng)滯后 |
選型決策流程
詢價(jià)模板示例
驗(yàn)收與校準(zhǔn)清單
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安設(shè)備 | -20~70℃ | 5%~95%RH | 50~1000L | ± ℃/±1%RH | ICH Q1A、GB/T 10586 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 賽默飛世爾 | -40~85℃ | 10%~98%RH | 100~500L | ± ℃/±2%RH | USP<659>、EP | 防爆設(shè)計(jì)、多語言界面 |
| 德國Binder | -70~180℃ | 0%~100%RH | 20~2000L | ± ℃/± %RH | DIN 12880、ASTM E145 | 獨(dú)立分區(qū)控制、應(yīng)急制冷 |
Q1：試驗(yàn)箱容積如何選擇？ 按試樣體積的 倍選型，例如試樣總體積100L，選150L以上設(shè)備。
Q2：溫度控制精度虛標(biāo)怎么辦？ 要求廠商提供第三方校準(zhǔn)報(bào)告，現(xiàn)場(chǎng)復(fù)測(cè)空載/負(fù)載均勻性。
Q3：進(jìn)口設(shè)備維護(hù)成本高嗎？ 德國Binder等品牌備件價(jià)格是國產(chǎn)的2~3倍，但故障率低，長(zhǎng)期成本可能更低。
Q4：是否需要防爆設(shè)計(jì)？ 含有機(jī)溶劑的藥品測(cè)試需選防爆型（Ex d IIB T4認(rèn)證）。
Q5：數(shù)據(jù)記錄間隔怎么設(shè)？ 按ICH Q1A要求，每30分鐘記錄一次，關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（如相變點(diǎn)）加密至5分鐘。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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