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進(jìn)口藥品光照試驗(yàn)箱規(guī)格尺寸要求_進(jìn)口藥品光照箱規(guī)格詳解

  • 作者

    隆安

  • 發(fā)布時(shí)間

    2025-10-11 08:53:00

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內(nèi)容摘要:進(jìn)口藥品光照試驗(yàn)箱作為藥品穩(wěn)定性測(cè)試的核心設(shè)備,其規(guī)格尺寸直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與操作效率。本文聚焦進(jìn)口藥品光照試驗(yàn)箱的規(guī)格尺寸要求,從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、功能需求、空間適配性三...

老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家

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進(jìn)口藥品光照試驗(yàn)箱作為藥品穩(wěn)定性測(cè)試的核心設(shè)備,其規(guī)格尺寸直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與操作效率。本文聚焦進(jìn)口藥品光照試驗(yàn)箱的規(guī)格尺寸要求,從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、功能需求、空間適配性三個(gè)維度展開分析,幫助用戶精準(zhǔn)選擇符合檢測(cè)規(guī)范的設(shè)備,尤其關(guān)注隆安試驗(yàn)設(shè)備在這一領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與定制化服務(wù)。

一、進(jìn)口藥品光照試驗(yàn)箱的規(guī)格尺寸核心標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品光照試驗(yàn)箱的尺寸設(shè)計(jì)需嚴(yán)格遵循國(guó)際藥典(如ICH Q1B)及國(guó)內(nèi)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的要求,核心參數(shù)包括:

  • 內(nèi)部容積:通常分為小型(50-200L)、中型(200-500L)、大型(500L以上)三類,需根據(jù)樣品數(shù)量與測(cè)試周期選擇。例如,單批次測(cè)試200支安瓿瓶需選擇中型設(shè)備,避免空間浪費(fèi)或樣品堆積。
  • 光照區(qū)域尺寸:光照面積需覆蓋樣品最大擺放范圍,且均勻性誤差≤10%。隆安試驗(yàn)設(shè)備采用全反射式燈箱設(shè)計(jì),確保光照均勻度達(dá)95%以上,滿足ICH對(duì)“光照強(qiáng)度 百萬勒克斯·小時(shí)”的累積要求。
  • 層架間距:標(biāo)準(zhǔn)層架間距≥150mm,支持可調(diào)節(jié)設(shè)計(jì),適應(yīng)不同高度樣品(如藥片、注射劑、軟膏劑)。隆安設(shè)備提供5檔高度調(diào)節(jié),兼容性更強(qiáng)。

二、影響規(guī)格尺寸選擇的三大關(guān)鍵因素

1. 樣品類型與測(cè)試量

  • 藥品形態(tài):片劑、膠囊等固體劑型需考慮堆疊高度,液體劑型(如口服液)需防傾倒設(shè)計(jì)。隆安試驗(yàn)箱配備防滑托盤與限位裝置,降低樣品損壞風(fēng)險(xiǎn)。
  • 批次規(guī)模:長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)需預(yù)留20%余量空間,避免頻繁開箱導(dǎo)致溫濕度波動(dòng)。例如,年測(cè)試量5000支藥品的企業(yè),建議選擇800L以上設(shè)備。

2. 實(shí)驗(yàn)室空間限制

  • 占地面積:標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備深度≤800mm,寬度≤1200mm,高度≤1800mm,適合常規(guī)實(shí)驗(yàn)室。隆安提供定制化服務(wù),可壓縮設(shè)備厚度至600mm,適配狹小空間。
  • 開門方向:前開門設(shè)計(jì)需預(yù)留800mm操作空間,側(cè)開門設(shè)備更省空間,但需注意通風(fēng)管道布局。

3. 功能擴(kuò)展需求

  • 附加模塊:若需集成濕度控制、CO?濃度調(diào)節(jié)等功能,設(shè)備高度需增加200-300mm。隆安試驗(yàn)箱采用模塊化設(shè)計(jì),支持后期加裝功能單元,降低初始投資成本。
  • 數(shù)據(jù)接口:USB、以太網(wǎng)接口需預(yù)留側(cè)面安裝位,避免線纜纏繞。隆安設(shè)備標(biāo)配無線傳輸模塊,減少物理接口占用空間。

三、隆安試驗(yàn)設(shè)備的規(guī)格尺寸創(chuàng)新設(shè)計(jì)

作為國(guó)內(nèi)老化測(cè)試設(shè)備領(lǐng)軍品牌,隆安試驗(yàn)設(shè)備在進(jìn)口藥品光照試驗(yàn)箱領(lǐng)域推出多項(xiàng)技術(shù)突破:

  • 超薄型光照箱:通過優(yōu)化燈管排列與反射層結(jié)構(gòu),將設(shè)備厚度壓縮至550mm,較傳統(tǒng)型號(hào)節(jié)省30%空間,同時(shí)光照強(qiáng)度提升15%。
  • 智能層架系統(tǒng):采用電動(dòng)升降層架,支持100-500mm高度無級(jí)調(diào)節(jié),單層承重達(dá)50kg,適應(yīng)大型醫(yī)療器械的光照測(cè)試需求。
  • 移動(dòng)式底座設(shè)計(jì):底部配備萬向輪與水平調(diào)節(jié)腳,方便設(shè)備在潔凈室與普通實(shí)驗(yàn)室間轉(zhuǎn)移,解決空間臨時(shí)調(diào)整難題。

四、如何根據(jù)檢測(cè)需求選擇尺寸?

1. 實(shí)驗(yàn)室規(guī)模匹配

  • 小型實(shí)驗(yàn)室:選擇300-500L設(shè)備,如隆安LA-GX300型號(hào),占地面積僅 ㎡,支持10個(gè)標(biāo)準(zhǔn)樣品架。
  • 中大型藥企:推薦800-1200L設(shè)備,配備雙開門與獨(dú)立溫濕度控制區(qū),滿足多批次并行測(cè)試需求。

2. 特殊樣品適配

  • 高個(gè)樣品:選擇層架間距≥200mm的設(shè)備,或定制加高層架。
  • 易碎樣品:優(yōu)先選用帶緩沖層的托盤與低振動(dòng)壓縮機(jī),隆安設(shè)備運(yùn)行噪音≤50dB,振動(dòng)值< 。

3. 未來擴(kuò)展性

  • 預(yù)留20%容量冗余,避免因業(yè)務(wù)增長(zhǎng)需更換設(shè)備。隆安提供“以舊換新”服務(wù),降低升級(jí)成本。

五、隆安試驗(yàn)設(shè)備的差異化優(yōu)勢(shì)

  • 精準(zhǔn)尺寸控制:通過三維建模優(yōu)化內(nèi)部結(jié)構(gòu),在相同外部尺寸下,有效容積比競(jìng)品大12%。
  • 快速交付能力:標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)7天發(fā)貨,定制型號(hào)15天交付,遠(yuǎn)超行業(yè)平均周期。
  • 全生命周期服務(wù):提供免費(fèi)場(chǎng)地勘測(cè)、設(shè)備安裝調(diào)試及年度校準(zhǔn)服務(wù),確保規(guī)格尺寸持續(xù)符合檢測(cè)要求。

進(jìn)口藥品光照試驗(yàn)箱的規(guī)格尺寸選擇需平衡標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性、空間利用率與功能擴(kuò)展性。隆安試驗(yàn)設(shè)備憑借超薄設(shè)計(jì)、智能層架與快速定制能力,成為藥企、CRO機(jī)構(gòu)及監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室的首選品牌。無論是緊湊型實(shí)驗(yàn)室還是高產(chǎn)能檢測(cè)中心,隆安均能提供從50L到2000L的全尺寸解決方案,助力藥品穩(wěn)定性研究邁入高效時(shí)代。

提示 因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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