當(dāng)前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2026-01-07 09:42:46
1094
老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
蘇州藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選型需聚焦溫度/濕度控制精度、容積適配性及標(biāo)準(zhǔn)符合性，優(yōu)先選擇通過ISO 9001/CNAS認(rèn)證的廠商。采購需明確技術(shù)協(xié)議、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及維保條款，避免低價陷阱。典型故障可通過傳感器校準(zhǔn)、制冷系統(tǒng)檢查及電氣聯(lián)鎖測試快速定位。
蘇州作為長三角環(huán)境模擬設(shè)備制造中心，其藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（藥檢箱）以高精度、強(qiáng)可靠性占據(jù)國內(nèi)35%市場份額（2025年工信部裝備工業(yè)司數(shù)據(jù)）。選型需圍繞ICH Q1A(R2)藥典標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)核查溫度均勻性（±0.5℃）、濕度波動（±2%RH）及安全聯(lián)鎖功能，避免因參數(shù)虛標(biāo)導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 選型核心參數(shù) | 溫度范圍（0-70℃）、濕度范圍（20-95%RH）、容積（50-2000L）、控制精度（±0.3℃） |
| 蘇州推薦廠商 | 隆安實(shí)驗(yàn)設(shè)備（CNAS認(rèn)證）、蘇試試驗(yàn)集團(tuán)（軍工背景） |
| 典型價格區(qū)間 | 小型箱（50L）8-15萬，中型箱（500L）25-40萬，大型箱（1000L）60-100萬 |
| 必查標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 2423.4-2025、ISO 13408-5:2025、ICH Q1A(R2) |
| 參數(shù) | 小型箱（50-200L） | 中型箱（300-800L） | 大型箱（1000-2000L） |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ±1.0℃ | ±0.8℃ | ±0.5℃ |
| 濕度分辨率 | 1%RH | 0.5%RH | 0.1%RH |
| 升溫速率 | 3℃/min | 2℃/min | 1.5℃/min |
致：XX廠商 請?zhí)峁┮韵略O(shè)備報(bào)價及技術(shù)方案： 1. 500L藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，溫度范圍0-70℃，濕度20-95%RH 2. 符合ICH Q1A(R2)標(biāo)準(zhǔn)，提供第三方校準(zhǔn)報(bào)告 3. 包含數(shù)據(jù)記錄儀（采樣率1秒/次）及遠(yuǎn)程監(jiān)控接口 4. 交貨期及質(zhì)保條款
| 標(biāo)準(zhǔn) | 適用場景 | 關(guān)鍵條款 |
|---|---|---|
| GB/T 2423.4 | 交變濕熱試驗(yàn) | 濕度控制精度±2%RH |
| ISO 13408-5 | 無菌制劑模擬 | 溫度均勻性±0.5℃ |
| ICH Q1A(R2) | 長期穩(wěn)定性 | 數(shù)據(jù)記錄間隔≤15分鐘 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 | 認(rèn)證 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安實(shí)驗(yàn) | -20~70℃ | 10~98%RH | ±0.3℃ | 遠(yuǎn)程診斷 | CNAS/ISO 17025 |
| 蘇試集團(tuán) | -40~150℃ | 5~95%RH | ±0.5℃ | 防爆設(shè)計(jì) | GJB 9001C |
| 科瑞恩 | 0~65℃ | 20~90%RH | ±1.0℃ | 觸摸屏 | CE認(rèn)證 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±1℃ | 傳感器偏移 | 使用標(biāo)準(zhǔn)溫度源校準(zhǔn) |
| 濕度無法達(dá)標(biāo) | 加濕器結(jié)垢 | 更換純凈水并清洗 |
| 壓縮機(jī)頻繁啟停 | 制冷劑泄漏 | 檢漏并補(bǔ)充R404A |
使用標(biāo)準(zhǔn)溫濕度源（如Fluke 9190A）在滿載條件下運(yùn)行24小時，記錄關(guān)鍵點(diǎn)數(shù)據(jù)，計(jì)算平均偏差與波動度。根據(jù)GB/T 5170.2-2017標(biāo)準(zhǔn)，溫度均勻性應(yīng)≤±0.5℃，濕度波動應(yīng)≤±2%RH。
不可行。根據(jù)ICH Q1A(R2)要求，樣品架間距需≥5cm以保證氣流均勻。50L箱體實(shí)際可用容積僅約30L，放置超過20個樣品包會導(dǎo)致溫度偏差＞1.5℃。
核心差異在傳感器精度與數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)。進(jìn)口設(shè)備（如Memmert）多采用PT1000鉑金電阻，分辨率達(dá)0.01℃，但價格是國產(chǎn)的2-3倍。國產(chǎn)設(shè)備在基礎(chǔ)功能上已完全滿足藥典要求。
中國藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》欄目、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心《環(huán)境模擬設(shè)備驗(yàn)證指南》
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產(chǎn)品
