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隆安
2025-12-26 13:55:28
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
隴南地區(qū)大型藥品試驗箱生產(chǎn)需優(yōu)先選擇具備ISO 17025認證、提供全生命周期服務(wù)（FAT/SAT/計量校準）的廠商。關(guān)鍵選型參數(shù)包括溫度范圍（-70℃~+300℃）、控制精度±0.5℃、負載能力≥50kg/m3，采購時應(yīng)重點核查技術(shù)協(xié)議條款與售后服務(wù)響應(yīng)時間。
| 核心需求 | 解決方案 |
|---|---|
| 選型依據(jù) | 溫度均勻性≤2℃、負載密度≤80kg/m3、符合ICH Q1A標準 |
| 價格區(qū)間 | 8-50萬元（依容積與精度分級） |
| 標準認證 | 優(yōu)先選擇通過CNAS認證的實驗室設(shè)備 |
| 維護周期 | 每季度深度清潔、半年度傳感器校準 |
| 參數(shù) | 定義 | 藥品試驗典型值 | 失效邊界 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 設(shè)備可穩(wěn)定運行的最低/最高溫度 | -70℃~+150℃（藥品穩(wěn)定性試驗） | 超出范圍導(dǎo)致樣品結(jié)晶或降解 |
| 控制精度 | 實際溫度與設(shè)定值的偏差 | ±0.5℃（長期運行） | ＞±2℃時試驗數(shù)據(jù)無效 |
| 負載密度 | 單位體積內(nèi)樣品質(zhì)量 | ≤50kg/m3（避免熱傳導(dǎo)干擾） | ＞80kg/m3時均勻性下降30% |
| 采樣率 | 溫度數(shù)據(jù)采集頻率 | ≥1次/秒（符合FDA 21 CFR Part 11） | ＜0.1次/秒無法捕捉瞬態(tài)波動 |
致：XX試驗箱廠商
需求清單：
1. 溫度范圍：-20℃~+85℃（符合ICH Q1A）
2. 容積：800L（內(nèi)尺寸≥1000×800×1000mm）
3. 均勻性：≤1.5℃（空載/滿載）
4. 數(shù)據(jù)接口：支持4-20mA輸出至LIMS系統(tǒng)
5. 交付周期：≤45天（含F(xiàn)AT/SAT）
請于3個工作日內(nèi)提供技術(shù)方案及分項報價。
| 故障現(xiàn)象 | 根本原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào)/加熱管老化 | 重新整定PID值（建議Kp=0.8, Ki=0.05, Kd=2） |
| 濕度波動大 | 加濕器水垢堵塞/傳感器漂移 | 每季度清洗加濕罐，校準濕度探頭（誤差≤±3%RH） |
| 數(shù)據(jù)斷點 | 存儲卡故障/通信中斷 | 改用工業(yè)級SD卡，檢查RS485接線 |
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 控制精度 | 標準認證 | 附加服務(wù) | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隴南XX儀器 | -70℃~+300℃ | ±0.3℃ | CNAS、CMA | 免費FAT/SAT | 28-45萬 |
| 隴南YY科技 | -40℃~+150℃ | ±1.0℃ | ISO 9001 | 3年維保 | 12-22萬 |
| 隴南ZZ設(shè)備 | -20℃~+85℃ | ±2.0℃ | 無 | 基礎(chǔ)培訓 | 8-15萬 |
需核查設(shè)備是否具備審計追蹤功能（符合FDA 21 CFR Part 11），且溫度傳感器精度達到A級（±0.1℃）。2025年國家藥監(jiān)局抽檢顯示，62%的不合格設(shè)備因數(shù)據(jù)不可追溯被拒。
不可直接替代。穩(wěn)定性試驗需滿足ICH Q1A的濕度控制要求（如25℃/60%RH），而普通高溫箱通常無濕度調(diào)節(jié)功能。建議選擇溫濕度一體機，成本增加約35%。
需采用防震包裝（加速度≤3g），2025年隴南物流協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，運輸損壞案例中78%因未固定壓縮機導(dǎo)致制冷管路斷裂。建議要求廠商提供運輸保險（費率約0.3%）。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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