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隆安
2025-12-25 13:46:51
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
麗水藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫濕度控制精度、附加功能（如光照模擬）及合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（如GMP/ICH）影響，主流設(shè)備價(jià)格區(qū)間為8萬–35萬元。選型需結(jié)合試樣尺寸、負(fù)載量、安全聯(lián)鎖要求，優(yōu)先選擇通過ISO 17025計(jì)量認(rèn)證的廠商，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測試失效。
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 麗水藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格區(qū)間 | 8萬–35萬元（基礎(chǔ)型–高端型） |
| 關(guān)鍵選型參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~+80℃）、濕度范圍（10%~95%RH）、容積（50L–2000L） |
| 核心標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 、GMP附錄15 |
| 常見故障 | 溫度超調(diào)、濕度傳感器失效、安全聯(lián)鎖誤觸發(fā) |
| 維護(hù)周期 | 每3個(gè)月校準(zhǔn)溫濕度傳感器，每6個(gè)月檢查制冷系統(tǒng) |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬藥品在倉儲、運(yùn)輸、使用過程中的環(huán)境應(yīng)力（高溫、高濕、光照），驗(yàn)證包裝材料、藥物成分的穩(wěn)定性。典型工況包括：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效風(fēng)險(xiǎn) |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1℃（空載） | 溫度梯度＞2℃導(dǎo)致試樣局部降解 |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH | 濕度超標(biāo)引發(fā)藥物吸濕或結(jié)晶 |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 瞬態(tài)波動未捕捉導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真 |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫/過濕自動斷電 | 聯(lián)鎖失效引發(fā)設(shè)備損壞或人員傷害 |
步驟1：明確需求
步驟2：參數(shù)匹配
步驟3：詢價(jià)模板
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LSH-500 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 500L | ±1℃/±5%RH | GB/T | 獨(dú)立風(fēng)道設(shè)計(jì) | 12 |
| LSH-1000 | -20℃~+80℃ | 10%~95%RH | 1000L | ± ℃/±3%RH | ICH Q1A/GMP | 光照模擬模塊（可選） | 22 |
| LSH-2000 | -20℃~+80℃ | 10%~95%RH | 2000L | ± ℃/±2%RH | ISO 13408 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控+數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) | 35 |
Q1：如何判斷設(shè)備是否符合GMP要求？
A：檢查設(shè)備是否配備獨(dú)立溫濕度記錄儀、權(quán)限管理功能（如三級密碼），并確認(rèn)廠商是否提供GMP合規(guī)文件包（含IQ/OQ/PQ驗(yàn)證模板）。
Q2：試驗(yàn)箱濕度上不去怎么辦？
A：1. 檢查加濕器水位；2. 校驗(yàn)濕度傳感器（用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液驗(yàn)證）；3. 清理風(fēng)道結(jié)垢（濕度＞80%時(shí)易滋生霉菌）。
Q3：是否需要配置備用制冷系統(tǒng)？
A：長期試驗(yàn)（＞6個(gè)月）建議配置雙壓縮機(jī)，避免單點(diǎn)故障導(dǎo)致測試中斷。參考案例：2025年某藥企因制冷系統(tǒng)故障導(dǎo)致3批次數(shù)據(jù)作廢，直接損失超200萬元。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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