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隆安
2025-12-23 13:46:29
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
河南藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫濕度范圍、控制精度及標(biāo)準(zhǔn)符合性影響，主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結(jié)合藥品穩(wěn)定性測(cè)試需求（如ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)），優(yōu)先選擇具備安全聯(lián)鎖、數(shù)據(jù)追溯功能的設(shè)備。采購時(shí)需核查廠商資質(zhì)（如CMA認(rèn)證），避免低價(jià)陷阱，建議通過FAT/SAT驗(yàn)收確保性能達(dá)標(biāo)。
| 關(guān)鍵參數(shù) | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃（藥品標(biāo)準(zhǔn)） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（可選） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±2%RH（濕度） |
| 價(jià)格區(qū)間 | 8萬-35萬元（河南市場） |
| 核心標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 36340-2018 |
藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬長期儲(chǔ)存環(huán)境（溫度、濕度、光照），驗(yàn)證藥品在有效期內(nèi)的物理、化學(xué)穩(wěn)定性。典型失效模式包括：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 應(yīng)用場景 |
|---|---|---|
| 負(fù)載能力 | ≥50kg（標(biāo)準(zhǔn)藥板） | 批量樣品測(cè)試 |
| 試樣尺寸 | 600×400×500mm（內(nèi)腔） | 大包裝藥品 |
| 控制方式 | PID伺服控制 | 高精度溫濕度調(diào)節(jié) |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護(hù) | 符合GMP要求 |
致：XX廠商
需求：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（符合ICH Q1A）
參數(shù)：溫度范圍-20℃~+70℃，濕度10%~95%RH，容積500L
附加要求：數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)、CMA校準(zhǔn)報(bào)告
請(qǐng)?zhí)峁┓猪?xiàng)報(bào)價(jià)及交貨期。
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 價(jià)格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LS-500 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | ±0.3℃ | ICH Q1A | 18.5 |
| 華測(cè)HT-300 | 0℃~+65℃ | 20%~80%RH | ±0.5℃ | GB/T 36340 | 12.8 |
| 中檢ZC-1000 | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | ±0.2℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 32.0 |
| 項(xiàng)目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 過濾器更換 | 3個(gè)月 | 防止灰塵進(jìn)入風(fēng)道 |
| 加濕器清洗 | 6個(gè)月 | 去除水垢 |
| 傳感器校準(zhǔn) | 12個(gè)月 | 使用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)器 |
優(yōu)先選擇本地化服務(wù)能力強(qiáng)的廠商（如隆安、華測(cè)），可縮短維修響應(yīng)時(shí)間至4小時(shí)。外地廠商需確認(rèn)是否在河南設(shè)有備件庫。
不建議。藥品穩(wěn)定性測(cè)試需符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求，二手設(shè)備無法提供完整溯源記錄，且關(guān)鍵部件（如控制板）易老化。
要求廠商提供第三方檢測(cè)報(bào)告，重點(diǎn)核查：
正常使用下8-10年，關(guān)鍵影響因素：
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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