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隆安
2025-12-22 08:48:12
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
濟(jì)陽區(qū)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造需重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯(lián)鎖設(shè)計(jì)，選型時(shí)應(yīng)結(jié)合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際負(fù)載需求。推薦通過技術(shù)協(xié)議明確驗(yàn)收指標(biāo)，優(yōu)先選擇具備CNAS校準(zhǔn)資質(zhì)的廠商。濟(jì)陽區(qū)核心制造基地位于濟(jì)北經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，主要廠商技術(shù)參數(shù)詳見對比表。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃（藥典要求） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（帶除濕功能） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±2%RH（濕度） |
| 濟(jì)陽區(qū)廠商地址 | 濟(jì)北經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)順義街18號（隆安實(shí)驗(yàn)設(shè)備） |
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需滿足ICH Q1A(R2)《新原料藥和制劑的穩(wěn)定性測試》要求，模擬長期儲存（25℃/60%RH）、中間條件（30℃/65%RH）及加速試驗(yàn)（40℃/75%RH）工況。
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.5℃（空載） | 導(dǎo)致藥物降解速率誤判 |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH | 影響水溶性藥物穩(wěn)定性 |
| 負(fù)載能力 | ≥50kg/m3 | 超載引發(fā)風(fēng)機(jī)過載 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫?cái)嚯?門鎖保護(hù) | 人員誤觸風(fēng)險(xiǎn) |
| 工況類型 | 溫度要求 | 濕度要求 | 推薦容積 | 控制精度 |
|---|---|---|---|---|
| 長期試驗(yàn) | 25℃±2℃ | 60%RH±5% | 300L | ±0.5℃ |
| 加速試驗(yàn) | 40℃±2℃ | 75%RH±5% | 500L | ±1.0℃ |
| 強(qiáng)光試驗(yàn) | 25℃±2℃ | 自然環(huán)境 | 800L（帶光照） | ±1.5℃ |
| 廠商名稱 | 地址 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 隆安實(shí)驗(yàn)設(shè)備 | 濟(jì)北經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)順義街18號 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 獨(dú)立循環(huán)風(fēng)道 |
| 華測環(huán)境儀器 | 濟(jì)陽街道銀河路22號 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng) |
| 中科恒溫科技 | 曲堤鎮(zhèn)工業(yè)園6號 | -60℃~+200℃ | 0%~100%RH | 爆炸防護(hù)設(shè)計(jì) |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | 傳感器偏移 | 每年校準(zhǔn)一次（參考JJF 1101） |
| 濕度波動大 | 加濕器結(jié)垢 | 每月清洗加濕罐（用檸檬酸） |
| 風(fēng)機(jī)異響 | 軸承磨損 | 每2000小時(shí)更換軸承 |
致：XX廠商 請?zhí)峁┮韵略O(shè)備報(bào)價(jià)： 1. 容積800L藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 2. 溫度范圍：-20℃~+85℃ 3. 濕度范圍：10%~95%RH 4. 精度要求：±0.5℃/±2%RH 5. 需包含：獨(dú)立循環(huán)風(fēng)道、超溫保護(hù)、數(shù)據(jù)記錄儀 6. 交貨期：合同簽訂后30天 7. 質(zhì)保期：≥24個月
在空載狀態(tài)下，布置9個溫度傳感器（中心點(diǎn)+四角+四邊中點(diǎn)），運(yùn)行穩(wěn)定后記錄1小時(shí)數(shù)據(jù)，計(jì)算最大溫差。依據(jù)ISO 13408-2，均勻性應(yīng)≤±1.5℃。
70%故障源于加濕系統(tǒng)：1）純凈水水質(zhì)差導(dǎo)致噴嘴堵塞；2）排水管路傾斜不足引發(fā)積水；3）濕度傳感器被冷凝水污染。建議每月更換濾芯并檢查排水坡度。
必須重新校準(zhǔn)。運(yùn)輸振動可能導(dǎo)致傳感器偏移，依據(jù)JJF 1101-2019，設(shè)備位置變動超過100km或傾斜角度＞15°時(shí)，需在安裝后72小時(shí)內(nèi)完成校準(zhǔn)。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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