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隆安
2025-12-17 14:12:53
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
汕頭高能藥品穩(wěn)定性試驗箱報價受溫度范圍、濕度控制精度、容積及附加功能影響，價格區(qū)間約8萬–35萬元。選型需結合藥品測試標準（如ICH Q1A）、負載容量及安全聯鎖設計，優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證的廠商。采購需嚴格遵循技術協議確認、FAT/SAT驗收及計量校準流程，避免因參數虛標或維護缺失導致試驗失效。
藥品穩(wěn)定性試驗箱的核心價值在于模擬長期存儲環(huán)境（溫度/濕度/光照），驗證藥品有效期內質量穩(wěn)定性。汕頭高能設備報價差異主要源于溫度均勻性（±0.5℃ vs ±2℃）、濕度控制精度（±2%RH vs ±5%RH）及容積（50L–2000L）。工程師需優(yōu)先匹配ICH Q1A（R2）標準要求，避免因參數虛標導致試驗數據無效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 汕頭高能基礎款報價 | 8萬–12萬元（溫度范圍20℃–60℃，濕度30%–70%RH） |
| 高精度款報價 | 18萬–25萬元（溫度±0.5℃，濕度±2%RH） |
| 關鍵選型參數 | 溫度均勻性、濕度波動度、安全聯鎖（超溫/斷電保護） |
| 推薦標準 | GB/T 19633-2014（包裝）、ISO 17025（校準） |
| 參數 | 定義 | 失效邊界 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內各點溫差 | ＞±2℃時可能導致藥品降解速率偏差＞15% |
| 濕度波動度 | 設定值與實測值的最大偏差 | ＞±5%RH可能引發(fā)吸濕性藥品結晶 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電/門開自動停機 | 缺失時可能導致樣品熱失控 |
致：汕頭高能銷售部 需采購藥品穩(wěn)定性試驗箱1臺，要求： 1. 溫度范圍：0℃–70℃，均勻性±1℃ 2. 濕度范圍：10%–90%RH，波動度±3%RH 3. 容積：500L（內尺寸≥800×600×1000mm） 4. 符合標準：ICH Q1A、GB/T 19633 請?zhí)峁┘夹g方案、報價單及FAT/SAT驗收流程。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 控制精度 | 符合標準 | 報價(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HGY-500A | 0–70℃ | 10–90%RH | 500 | ±1℃/±3%RH | ICH Q1A | 15.8 |
| HGY-1000B | -20–85℃ | 5–95%RH | 1000 | ±0.5℃/±2%RH | ISO 17025 | 28.5 |
| HGY-2000C | -40–150℃ | 0–100%RH | 2000 | ±2℃/±5%RH | ASTM E145 | 34.2 |
| 對比項 | 汕頭高能 | 競品A | 競品B |
|---|---|---|---|
| 溫度控制技術 | PID+模糊控制 | 傳統(tǒng)PID | 開關控制 |
| 濕度發(fā)生方式 | 蒸汽噴射+冷凝除濕 | 超聲波加濕 | 干濕球法 |
| 安全聯鎖 | 三級報警（聲/光/短信） | 單級聲光報警 | 無 |
要求廠商提供第三方檢測報告（如CNAS認證實驗室），重點驗證：
警惕低價設備隱含的高維護成本：
基礎報價通常包含運輸、安裝、調試及1年質保。高精度型號可能附加預驗收培訓（2人天）及遠程診斷系統(tǒng)。
要求廠商提供設備在25℃/60%RH條件下的連續(xù)72小時監(jiān)測數據，溫度波動度需≤±1.5℃，濕度波動度≤±4%RH。
不建議。二手設備可能存在傳感器老化（精度下降30%–50%）、保溫層失效（能耗增加40%）等問題，數據不可追溯。
根據2025年隆安設備故障統(tǒng)計，壓縮機（35%）、濕度傳感器（28%）、門封條（17%）為前三高發(fā)故障點。
進口設備（如Memmert）在溫度均勻性（±0.3℃）和壽命（10年+）上占優(yōu)，但國產設備（如汕頭高能）在定制化服務（7天交貨）和成本（低40%）上更具優(yōu)勢。
中國藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗指導原則》欄目
國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械穩(wěn)定性試驗設備驗收規(guī)范》
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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