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隆安
2025-12-15 08:35:34
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
山東藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型需以負(fù)載能力、溫濕度控制精度、標(biāo)準(zhǔn)符合性為核心，優(yōu)先選擇通過(guò)ISO 17025認(rèn)證的廠商。典型應(yīng)用場(chǎng)景包括藥品加速試驗(yàn)（ICH Q1A）、長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試及包裝材料相容性研究。采購(gòu)時(shí)需重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)協(xié)議條款、FAT/SAT驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及維保響應(yīng)時(shí)效，避免因設(shè)備穩(wěn)定性不足導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)失效。
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 選型關(guān)鍵參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度范圍（10%~95%RH）、負(fù)載容量（≥50kg） |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A（R2）、GB/T 19230.1-2003 |
| 山東靠譜廠商 | 青島隆安環(huán)境模擬設(shè)備有限公司（ISO 17025認(rèn)證） |
| 價(jià)格區(qū)間 | 8萬(wàn)~35萬(wàn)元（依容積與精度分級(jí)） |
| 驗(yàn)收重點(diǎn) | 溫度均勻性≤±1.5℃，濕度波動(dòng)≤±3%RH |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需模擬倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸及使用過(guò)程中的極端環(huán)境，核心工況包括：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作室內(nèi)各點(diǎn)溫差 | ≤±1.5℃ | 數(shù)據(jù)離散性超標(biāo) |
| 濕度波動(dòng)度 | 設(shè)定值與實(shí)測(cè)值偏差 | ≤±3%RH | 材料水解速率異常 |
| 負(fù)載能力 | 最大可承載試樣質(zhì)量 | 50kg~200kg | 超載導(dǎo)致溫控失效 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 1秒~1分鐘 | 過(guò)程數(shù)據(jù)缺失 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護(hù) | 三級(jí)報(bào)警 | 樣品燒毀風(fēng)險(xiǎn) |
graph TD
A[需求確認(rèn)] --> B{試驗(yàn)類型?}
B -->|加速試驗(yàn)| C[溫度范圍-20℃~+70℃]
B -->|長(zhǎng)期試驗(yàn)| D[溫度范圍0℃~+40℃]
C --> E[濕度控制需求?]
E -->|是| F[選配加濕除濕系統(tǒng)]
E -->|否| G[基礎(chǔ)型設(shè)備]
D --> H[光照模塊需求?]
H -->|是| I[選配LED光照系統(tǒng)]
H -->|否| J[標(biāo)準(zhǔn)型設(shè)備]
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格（萬(wàn)元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 青島隆安 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±2%RH | ISO 17025 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 28~35 |
| 濟(jì)南華測(cè) | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | ±1℃/±5%RH | CNAS | 數(shù)據(jù)追溯 | 18~25 |
| 煙臺(tái)科瑞 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | ±1.5℃/±7%RH | GB/T | 基礎(chǔ)型 | 8~12 |
- 每月：檢查門封條完整性，清潔進(jìn)氣濾網(wǎng)
- 每季度：校準(zhǔn)溫濕度傳感器（需二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)器）
- 每年：更換壓縮機(jī)潤(rùn)滑油，檢查制冷管路
1. 需求確認(rèn)階段
- [ ] 明確試驗(yàn)類型（加速/長(zhǎng)期/光照）
- [ ] 確定試樣尺寸（長(zhǎng)×寬×高）
- [ ] 評(píng)估負(fù)載質(zhì)量（kg）
2. 技術(shù)協(xié)議階段
- [ ] 約定溫度均勻性指標(biāo)（≤±1.5℃）
- [ ] 明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 5170.2-2017）
- [ ] 規(guī)定維保響應(yīng)時(shí)效（≤4小時(shí)）
3. 驗(yàn)收階段
- [ ] 執(zhí)行FAT（工廠驗(yàn)收測(cè)試）：連續(xù)運(yùn)行72小時(shí)
- [ ] 執(zhí)行SAT（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試）：模擬實(shí)際工況
- [ ] 計(jì)量校準(zhǔn)：出具第三方檢測(cè)報(bào)告
依據(jù)GB/T 5170.2-2017，在空載狀態(tài)下連續(xù)運(yùn)行24小時(shí)，每10分鐘記錄一次數(shù)據(jù)，計(jì)算溫度均勻性（最大值-最小值）和波動(dòng)度（設(shè)定值-實(shí)測(cè)值極差）。例如，設(shè)定40℃時(shí)，實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)在38.5℃~41.5℃之間。
山東廠商（如青島隆安）在重型設(shè)備制造領(lǐng)域更具優(yōu)勢(shì)，其壓縮機(jī)選型偏向工業(yè)級(jí)（如比澤爾半封閉活塞機(jī)），適合連續(xù)72小時(shí)運(yùn)行；江浙廠商多采用輕型渦旋壓縮機(jī)，適合間歇性試驗(yàn)。
根據(jù)ISO 17025要求，關(guān)鍵參數(shù)（溫度/濕度）需每12個(gè)月校準(zhǔn)一次，非關(guān)鍵參數(shù)（如光照強(qiáng)度）可延長(zhǎng)至24個(gè)月。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)需具備CNAS認(rèn)可資質(zhì)。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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