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隆安
2025-12-12 14:10:10
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
泰斯特藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱通過模擬高溫、高濕等極端環(huán)境，驗(yàn)證藥品在運(yùn)輸、倉儲(chǔ)中的穩(wěn)定性，是制藥企業(yè)滿足ICH Q1A（R2）標(biāo)準(zhǔn)的核心設(shè)備。選型需基于負(fù)載容量、溫度均勻性、安全聯(lián)鎖等關(guān)鍵參數(shù)，避免因設(shè)備性能不足導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 泰斯特設(shè)備溫度范圍？ | 0℃~70℃（標(biāo)準(zhǔn)型），-20℃~150℃（定制型） |
| 控制精度要求？ | ±0.5℃（溫度），±2%RH（濕度） |
| 符合哪些標(biāo)準(zhǔn)？ | ICH Q1A、GB/T 19580-2012、ISO 9001 |
| 典型負(fù)載容量？ | 50L~2000L（按試樣尺寸定制） |
| 價(jià)格區(qū)間？ | 8萬~50萬元（依配置浮動(dòng)） |
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效風(fēng)險(xiǎn) |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.5℃（空載） | 數(shù)據(jù)偏差超標(biāo) |
| 控制方式 | PID伺服控制 | 溫度波動(dòng)過大 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護(hù) | 試樣損壞風(fēng)險(xiǎn) |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 數(shù)據(jù)缺失 |
致泰斯特銷售部： 需采購藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，要求： 1. 溫度范圍：0℃~70℃，濕度范圍：20%~95%RH 2. 負(fù)載容量：≥500L，試樣尺寸：200mm×150mm×100mm 3. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、GB/T 19580 請?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報(bào)價(jià)及FAT（工廠驗(yàn)收測試）計(jì)劃。
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 泰斯特 | 0℃~70℃ | 20%~95%RH | ±0.5℃ | 遠(yuǎn)程監(jiān)控，多語言界面 |
| Memmert | -10℃~100℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃ | 德國制造，價(jià)格高30% |
| 上海一恒 | 5℃~65℃ | 30%~90%RH | ±1℃ | 國產(chǎn)基礎(chǔ)型，性價(jià)比高 |
| 項(xiàng)目 | 周期 | 標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 濾網(wǎng)清潔 | 每月 | 無可見灰塵 |
| 壓縮機(jī)檢查 | 每季度 | 壓力≤0.8MPa |
| 校準(zhǔn)驗(yàn)證 | 每年 | 符合CNAS-CL01 |
支持?？啥ㄖ茰囟确秶?20℃~150℃）、容積（50L~2000L）及控制接口（485/以太網(wǎng)），需提供詳細(xì)技術(shù)要求。
要求廠商提供第三方校準(zhǔn)報(bào)告（如CNAS認(rèn)證），或自行委托計(jì)量院進(jìn)行現(xiàn)場檢測，費(fèi)用約2000元/次。
正常使用下可達(dá)8~10年，壓縮機(jī)壽命約5年，需定期更換。
支持。默認(rèn)符合ICH Q1A，可通過軟件升級兼容FDA、EMA等標(biāo)準(zhǔn)。
泰斯特設(shè)備MTBF（平均無故障時(shí)間）≥5000小時(shí)，遠(yuǎn)高于行業(yè)平均的3000小時(shí)。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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