當前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-12-08 08:44:30
365
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品穩(wěn)定試驗箱設計方案需圍繞試驗目的、核心參數、標準合規(guī)及維護策略展開，重點覆蓋溫度/濕度控制精度、安全聯鎖、采樣率等關鍵指標。選型需結合負載量、試樣尺寸及預算，通過技術協議明確驗收標準，優(yōu)先選擇通過ISO 9001認證且符合ICH Q1A(R2)標準的廠商。采購流程需包含FAT/SAT測試及計量校準，避免因參數虛標或服務缺失導致試驗失效。
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 選型關鍵參數 | 溫度范圍（-20℃~85℃）、濕度范圍（10%~95%RH）、控制精度（±0.5℃/±2%RH） |
| 必備標準 | ICH Q1A(R2)、GB/T 34344-2017、ISO 188 |
| 價格區(qū)間 | 小型（50L以下）：8萬~15萬；中型（100L~500L）：20萬~50萬；大型（500L以上）：50萬+ |
| 維護周期 | 每3個月校準溫濕度傳感器，每年更換密封條 |
藥品穩(wěn)定試驗箱用于模擬長期儲存條件（如25℃/60%RH、40℃/75%RH），驗證藥品在有效期內的物理/化學穩(wěn)定性。常見失效模式包括：
| 參數 | 典型值 | 行業(yè)要求 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.0℃ | ICH Q1A(R2)要求 |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH | GB/T 34344-2017 |
| 采樣率 | 1次/分鐘 | 數據追溯需求 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載保護 | CE認證強制項 |
| 參數 | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 分辨率 | 最小顯示單位 | 溫度0.1℃、濕度0.1%RH |
| 線性度 | 全量程誤差 | ≤±0.3℃/±1%RH |
| 恢復時間 | 開門后恢復設定值的時長 | ≤10分鐘 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Memmert | -20℃~85℃ | 10%~95%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A(R2) | 獨立風道設計 | 45~65 |
| ESPEC | -40℃~150℃ | 5%~98%RH | ±0.5℃/±2%RH | ISO 188 | 多段程序控制 | 58~82 |
| 國產A | -10℃~70℃ | 20%~80%RH | ±1.0℃/±3%RH | GB/T 34344 | 基礎數據記錄 | 12~25 |
| 項目 | 周期 | 標準 |
|---|---|---|
| 溫濕度校準 | 6個月 | 使用二級標準器（如Fluke 9133） |
| 密封條更換 | 12個月 | 壓縮回彈率≥70% |
| 壓縮機油更換 | 2000小時 | ISO VG32冷凍油 |
致：XXX公司 我方擬采購藥品穩(wěn)定試驗箱，需求如下： 1. 容積：300L±10% 2. 溫度范圍：0℃~65℃ 3. 濕度范圍：20%~80%RH 4. 控制精度：±0.5℃/±2%RH 5. 附加功能：數據記錄（USB接口）、超溫報警 請于3個工作日內提供技術方案、報價及FAT/SAT測試計劃。
A：查看是否通過ISO 9001認證，要求提供近3年同類項目案例（如恒瑞醫(yī)藥、正大天晴的采購合同），優(yōu)先選擇具有CNAS認可實驗室的廠商。
A：部分國產設備（如重慶四達、上海林頻）通過GB/T 34344-2017認證，但需驗證其長期穩(wěn)定性（建議連續(xù)運行30天測試）。
A：核心差異在控制精度（進口設備±0.3℃ vs 國產±1.0℃）、材料（304不銹鋼內膽 vs 鍍鋅鋼板）、附加功能（遠程監(jiān)控、審計追蹤）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
< 上一篇：汕尾試驗箱恒溫恒濕-精準控溫控濕試驗利器
下一篇：四川碳弧燈老化試驗箱定做(四川定制碳弧燈老化試驗箱 ) >?>
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產品
