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隆安
2025-12-03 09:08:28
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品試驗箱定做需重點關注溫度均勻性、控制精度、安全聯(lián)鎖及標準符合性。推薦選擇通過ISO 17025認證、具備非線性溫控算法的廠商，避免低價低質(zhì)設備導致的測試數(shù)據(jù)失效風險。典型選型參數(shù)包括溫度范圍（-70℃~+200℃）、濕度范圍（10%~98%RH）、容積選項（50L~2000L），優(yōu)先符合ICH Q1A(R2)、GB/T 2423.2標準。
| 核心需求 | 解決方案 |
|---|---|
| 選型依據(jù) | 負載類型（固態(tài)/液態(tài)）、試樣尺寸（最大300mm×300mm）、控制精度（±0.5℃） |
| 標準符合 | 優(yōu)先選擇符合ICH Q1A(R2)、GB/T 2423.2、ASTM D4332的設備 |
| 價格區(qū)間 | 基礎型（50L）8萬~15萬，定制型（500L以上）25萬~80萬 |
| 維護周期 | 每3個月校準溫濕度傳感器，每6個月更換循環(huán)風機軸承 |
| 參數(shù) | 典型值 | 失效邊界 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -40℃~+150℃ | 超過±2℃偏差導致數(shù)據(jù)無效 |
| 濕度范圍 | 20%~95%RH | 結(jié)露風險（>95%RH需除濕系統(tǒng)） |
| 升降溫速率 | 3℃/min | 超過5℃/min可能引發(fā)樣品熱沖擊 |
詢價模板： 致[廠商名稱]： 我司需定制藥品試驗箱，參數(shù)要求如下： 1. 溫度范圍：-60℃~+180℃（精度±0.3℃） 2. 濕度范圍：15%~95%RH（分辨率0.1%RH） 3. 容積：300L（內(nèi)腔尺寸≥600mm×500mm×500mm） 4. 控制方式：PLC+觸摸屏（支持USB數(shù)據(jù)導出） 5. 安全標準：符合GB 4793.1-2007 請于3個工作日內(nèi)提供技術方案及報價。 [采購方名稱] [日期]
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 行業(yè)要求 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)各點溫差 | ≤±1.5℃ | ICH Q1A(R2)要求≤±2℃ |
| 濕度波動度 | 1小時內(nèi)濕度變化幅度 | ≤±2%RH | ASTM D4332要求≤±3%RH |
| 升溫速率 | 室溫至最高溫時間 | ≤30min（150℃） | GB/T 2423.2規(guī)定≤45min |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/秒 | 需滿足FDA 21 CFR Part 11 |
| 類型 | 原理 | 精度 | 適用場景 |
|---|---|---|---|
| PID控制 | 比例積分微分算法 | ±0.5℃ | 常規(guī)穩(wěn)定性試驗 |
| 模糊控制 | 非線性自適應調(diào)節(jié) | ±0.3℃ | 高精度藥品加速試驗 |
| 伺服控制 | 閉環(huán)電機驅(qū)動 | ±0.1℃ | 微囊制劑相變研究 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標準符合 | 附加特性 | 價格（萬） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達 | -70℃~+180℃ | 10%~98%RH | ±0.5℃ | ICH Q1A(R2) | 遠程監(jiān)控 | 12~28 |
| 上海林頻 | -60℃~+150℃ | 15%~95%RH | ±0.8℃ | GB/T 2423.2 | 數(shù)據(jù)追溯 | 9~22 |
| 德國Binder | -85℃~+300℃ | 5%~98%RH | ±0.2℃ | ASTM E145 | 真空模式 | 45~120 |
| 階段 | 檢查項 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 測試標準（ICH/GB/ASTM） | 技術規(guī)格書 |
| 技術協(xié)議 | 安全聯(lián)鎖條款、校準周期 | 雙方簽字協(xié)議 |
| FAT（工廠驗收） | 溫度均勻性測試、報警功能驗證 | FAT報告 |
| 安裝調(diào)試 | 水平度檢測、接地電阻測試 | 安裝記錄表 |
| 計量校準 | 第三方機構(gòu)出具的校準證書 | CNAS報告 |
需滿足21 CFR Part 11電子記錄規(guī)范，包括審計追蹤、權限管理、數(shù)據(jù)不可篡改功能。推薦選擇通過FDA現(xiàn)場檢查的廠商（如重慶四達2025年通過認證）。
標準機型（50L~500L）4~6周，非標定制（特殊尺寸/功能）8~12周。需在合同中明確違約賠償條款。
根據(jù)使用頻率：每天使用≥8小時的，每3個月校準；間歇使用的，每6個月校準。校準機構(gòu)需具備CNAS或ILAC-MRA資質(zhì)。
外部專業(yè)來源：中國藥典委員會「藥品穩(wěn)定性試驗指導原則」欄目、ASTM國際標準組織「環(huán)境試驗方法」專欄
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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