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隆安
2025-11-19 10:32:13
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
河南地區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗箱生產(chǎn)廠家中，隆安老化實驗設(shè)備、鄭州科瑞儀器、洛陽恒溫科技位列前三，其設(shè)備符合ICH Q1A/Q1B標準，具備高精度控制（± ℃）、安全聯(lián)鎖保護及多容積選項，適用于藥品長期穩(wěn)定性試驗、加速試驗及中間條件試驗。選型需重點關(guān)注溫度/濕度范圍、控制精度、負載能力及標準符合性，避免因參數(shù)虛標或售后缺失導(dǎo)致測試失效。
| 關(guān)鍵問題 | 答案 |
|---|---|
| 河南TOP3廠商 | 隆安老化實驗設(shè)備、鄭州科瑞儀器、洛陽恒溫科技 |
| 核心參數(shù)范圍 | 溫度：-40℃~+150℃；濕度：10%~98%RH；精度：± ℃/±2%RH |
| 推薦容積選項 | 100L（小試）、300L（中試）、800L（量產(chǎn)） |
| 必備標準 | ICH Q1A/Q1B、GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 采購避坑點 | 拒絕無安全聯(lián)鎖設(shè)備、慎選低價低配機型、要求提供FAT/SAT報告 |
試驗?zāi)康?/strong>：模擬藥品在倉儲、運輸中的溫濕度環(huán)境，驗證其有效期及穩(wěn)定性，避免因環(huán)境應(yīng)力導(dǎo)致活性成分降解或包裝失效。
典型工況：
關(guān)鍵參數(shù)：
失效機理：
| 參數(shù) | 定義 | 行業(yè)要求 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點溫差 | ≤± ℃（ICH Q1A強制條款） |
| 濕度波動度 | 設(shè)定值與實測值的最大偏差 | ≤±3%RH（藥品包裝材料測試） |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | ≥1次/分鐘（動態(tài)過程追蹤） |
| 分辨率 | 最小顯示單位 | 溫度 ℃/濕度 %RH |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化實驗設(shè)備 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 100L/300L/800L | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A/Q1B、ISO 188 | 遠程監(jiān)控、應(yīng)急制冷系統(tǒng) |
| 鄭州科瑞儀器 | -20℃~+85℃ | 20%~95%RH | 150L/400L | ± ℃/±3%RH | GB/T 10586-2006 | 多段編程、數(shù)據(jù)追溯 |
| 洛陽恒溫科技 | -10℃~+70℃ | 30%~80%RH | 200L/500L | ± ℃/±5%RH | ISO 9001 | 節(jié)能模式、手機APP報警 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度上升緩慢 | 加熱管老化 | 更換加熱管（型號：XX-200W） |
| 濕度顯示異常 | 濕度傳感器進水 | 清潔傳感器并重新校準（精度±1%RH） |
| 壓縮機頻繁啟停 | 制冷劑泄漏 | 查漏補焊并充注R404A制冷劑（5kg） |
Q1：藥品穩(wěn)定性試驗箱能否用于化妝品測試？
A：可兼容，但需確認化妝品測試標準（如ISO 11930）與設(shè)備參數(shù)匹配（如濕度上限需≥90%RH）。
Q2：如何驗證設(shè)備均勻性？
A：在空載狀態(tài)下，布置9個溫濕度傳感器（按GB/T 布局），運行24小時后計算最大偏差。
Q3：二手設(shè)備能否購買？
A：慎選！需核查使用年限（＞5年設(shè)備故障率提升40%）、維修記錄及原廠質(zhì)保轉(zhuǎn)移情況。
Q4：進口品牌與國產(chǎn)設(shè)備的差異？
A：進口品牌（如德國Binder）精度更高（± ℃），但價格是國產(chǎn)的2-3倍，且售后響應(yīng)慢（＞72小時）。
Q5：設(shè)備停用期間如何維護？
A：每月通電1次（運行2小時），清潔冷凝器灰塵，保持箱內(nèi)干燥（放置硅膠干燥劑）。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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