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隆安
2025-11-17 09:28:24
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
南通大型藥品穩(wěn)定性試驗箱現(xiàn)價受容積、溫濕度控制精度、附加功能（如光照模擬）及合規(guī)標準（如ICH Q1A）影響，主流機型價格區(qū)間為12萬–45萬元。用戶需結(jié)合試驗需求（如長期穩(wěn)定性測試、加速老化）、試樣類型（片劑/液體制劑）及預(yù)算，優(yōu)先選擇具備安全聯(lián)鎖、數(shù)據(jù)追溯功能的設(shè)備，避免因低價采購導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)不可靠。
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 南通主流價格區(qū)間 | 12萬–45萬元（2025年市場） |
| 關(guān)鍵選型參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度范圍（10%~95%RH）、容積（200L–2000L） |
| 必須符合的標準 | ICH Q1A、GB/T 、GB/T |
| 推薦品牌（南通本地） | 隆安實驗設(shè)備、南通精科儀器（需核實資質(zhì)） |
| 避坑提示 | 拒絕無計量認證設(shè)備，要求廠商提供FAT（工廠驗收測試）報告 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬藥品在倉儲、運輸及使用過程中的環(huán)境條件（溫度、濕度、光照），驗證其有效期及質(zhì)量穩(wěn)定性。典型應(yīng)用場景包括：
| 參數(shù) | 說明 | 失效風險 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點溫差≤±1℃（空載） | 溫差＞2℃導(dǎo)致試樣受熱不均，數(shù)據(jù)無效 |
| 濕度波動度 | ±3%RH（25℃時） | 濕度失控可能引發(fā)藥品吸潮或結(jié)晶 |
| 負載能力 | 最大試樣重量（kg）或?qū)蛹艹兄兀╧g/層） | 超載導(dǎo)致溫濕度場畸變 |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫保護、斷水斷電報警、門禁鎖定 | 無聯(lián)鎖可能引發(fā)火災(zāi)或試樣損毀 |
| 數(shù)據(jù)追溯 | 符合FDA 21 CFR Part 11的電子記錄 | 無審計追蹤功能，數(shù)據(jù)可能被篡改 |
| 機型 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LT-800 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 800 | ± ℃, ±2%RH | ICH Q1A, GB/T 2423 | 獨立光照、數(shù)據(jù)追溯 | 28 |
| 精科JK-1200 | -15℃~+65℃ | 15%~90%RH | 1200 | ±1℃, ±3%RH | ICH Q1A | 遠程監(jiān)控 | 35 |
| 泰昌TC-500 | 0℃~+50℃ | 30%~80%RH | 500 | ± ℃, ±5%RH | GB/T 2423 | 基礎(chǔ)款（無光照） | 15 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超限報警 | 加熱管損壞、傳感器偏移 | 更換加熱管，重新校準傳感器 |
| 濕度波動＞5%RH | 加濕器水垢堵塞、除濕風機故障 | 清洗加濕器，更換風機 |
| 數(shù)據(jù)無法導(dǎo)出 | 審計追蹤軟件未激活、USB接口損壞 | 聯(lián)系廠商激活軟件，更換接口板 |
Q1：南通本地廠商和外地廠商如何選擇？
優(yōu)先選擇南通本地廠商（如隆安），便于實地考察生產(chǎn)資質(zhì)、快速響應(yīng)售后。若選擇外地廠商，要求其提供南通地區(qū)服務(wù)網(wǎng)點信息。
Q2：低價設(shè)備可能存在哪些風險？
低價設(shè)備可能省略安全聯(lián)鎖（如過溫保護）、使用劣質(zhì)傳感器（導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真），或未通過ICH Q1A認證，導(dǎo)致試驗數(shù)據(jù)被藥監(jiān)部門拒認。
Q3：是否需要購買帶光照功能的試驗箱？
若藥品包裝材料對光敏感（如某些注射液），或需模擬日光暴露場景，則必須選擇帶D65光源的設(shè)備。否則可節(jié)省10%–15%預(yù)算。
Q4：如何驗證設(shè)備性能是否達標？
要求廠商提供第三方檢測報告（如CNAS認證實驗室），或自行委托南通計量測試所進行空載/負載測試。
Q5：二手設(shè)備能否購買？
不建議。二手設(shè)備可能存在傳感器老化、安全聯(lián)鎖失效等問題，且無法提供完整的校準記錄，不符合GMP要求。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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