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隆安
2025-11-14 15:14:29
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
濟(jì)寧二箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱報(bào)價(jià)受容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能影響，價(jià)格區(qū)間約 萬(wàn)–15萬(wàn)元。選型需結(jié)合ICH Q1A、GB/T 19633等標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先選擇具備安全聯(lián)鎖、數(shù)據(jù)追溯功能的設(shè)備。采購(gòu)時(shí)需通過(guò)技術(shù)協(xié)議明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，避免因參數(shù)虛標(biāo)或服務(wù)缺失導(dǎo)致測(cè)試失效。
| 核心要素 | 詳情 |
|---|---|
| 基礎(chǔ)報(bào)價(jià) | 小型（80L）約 萬(wàn)– 萬(wàn)；中型（200L） 萬(wàn)– 萬(wàn)；大型（500L）12萬(wàn)–15萬(wàn) |
| 關(guān)鍵參數(shù) | 溫度范圍-20℃~+85℃，濕度范圍10%~98%RH，控制精度± ℃/±2%RH |
| 必選標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A（藥品穩(wěn)定性）、GB/T 19633（包裝運(yùn)輸）、ISO 13408（無(wú)菌） |
| 推薦廠商 | 隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備、重慶四達(dá)試驗(yàn)設(shè)備、上海林頻儀器（需核實(shí)資質(zhì)） |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存、加速老化及運(yùn)輸環(huán)境，驗(yàn)證藥品在溫濕度波動(dòng)下的物理、化學(xué)穩(wěn)定性。典型工況包括：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效風(fēng)險(xiǎn) |
|---|---|---|
| 負(fù)載能力 | 10kg/層（標(biāo)準(zhǔn)層架） | 負(fù)載超限導(dǎo)致溫濕度不均 |
| 控制方式 | 伺服電機(jī)+PID算法 | 液壓控制易受油污污染，精度下降 |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 低采樣率無(wú)法捕捉瞬態(tài)波動(dòng) |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電自動(dòng)保護(hù)、門鎖互鎖 | 無(wú)聯(lián)鎖可能導(dǎo)致樣品損毀或人員傷害 |
| 術(shù)語(yǔ) | 定義 |
|---|---|
| 分辨率 | 顯示最小變化值（如 ℃） |
| 均勻性 | 工作室內(nèi)各點(diǎn)溫濕度差值（≤±2℃/±5%RH為優(yōu)） |
| 波動(dòng)度 | 設(shè)定值與實(shí)際值的瞬時(shí)偏差（≤± ℃/±2%RH） |
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 報(bào)價(jià)區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LA-80A | -20℃~+85℃ | 10%~98%RH | 80L | ± ℃/±3%RH | ICH Q1A、GB/T 19633 | 基礎(chǔ)款，無(wú)數(shù)據(jù)追溯 | 萬(wàn)– 萬(wàn) |
| LA-200B | -20℃~+85℃ | 10%~98%RH | 200L | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A、ISO 13408 | 帶審計(jì)追蹤、USB導(dǎo)出 | 萬(wàn)– 萬(wàn) |
| LA-500C | -40℃~+120℃ | 5%~98%RH | 500L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A、FDA 21 CFR Part 11 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、自動(dòng)校準(zhǔn) | 12萬(wàn)–15萬(wàn) |
| 故障現(xiàn)象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫濕度超限 | 傳感器老化、通風(fēng)口堵塞 | 更換傳感器，清理通風(fēng)口 |
| 數(shù)據(jù)丟失 | 存儲(chǔ)卡故障、系統(tǒng)崩潰 | 定期備份，選用工業(yè)級(jí)存儲(chǔ)卡 |
| 加熱異常 | 固態(tài)繼電器損壞、電源波動(dòng) | 更換繼電器，加裝穩(wěn)壓器 |
Q1：如何判斷設(shè)備是否符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)？
A：要求廠商提供檢測(cè)報(bào)告，確認(rèn)溫度均勻性≤±2℃、波動(dòng)度≤± ℃，且具備超溫報(bào)警功能。
Q2：小型試驗(yàn)箱能否用于大批量樣品測(cè)試？
A：不建議。80L設(shè)備單層負(fù)載通常≤5kg，超限會(huì)導(dǎo)致溫濕度分布不均，建議按樣品體積的 倍選擇容積。
Q3：設(shè)備需要校準(zhǔn)哪些參數(shù)？
A：溫度、濕度、均勻性、波動(dòng)度，校準(zhǔn)周期建議每年1次（依據(jù)JJF 1101-2019）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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